/ Мета-анализ и обзор литературных данных
  1. Главная страница
  2. Специалистам
  3. Статьи
  4. Мета-анализ и обзор литературных данных

Мета-анализ и обзор литературных данных

Мета-анализ и обзор литературных данных: эффективность, безопасность и дизайн интраокулярной колламерной линзы с центральным отверстием.

Реферат: Цель данного обзора – анализ релевантных данных, представленных в рецензируемой научной литературе, за период более 10 лет с момента одобрения имплантируемой колламерной линзы (implantable collamer lens, ICL) организацией FDA; в частности, анализ результатов исследований, посвященных методологии выбора размера имплантата, эффективности и клинической безопасности линз ICL, а также исследований, посвященных безопасности и эффективности линз V4c Visian ICL с KS Aquaport, VICMO. Обзор литературы проводился с использованием двух баз данных, PubMed.gov и Science.gov; рассматривались все статьи, опубликованные после 2005 года, имеющие отношение к Visian ICL (STAAR Surgical, Inc.). Содержание статей было изучено с целью выявления информации о методах выбора размера ICL, клинической безопасности и эффективности ICL. Ссылки, цитируемые в каждой статье, были подвергнуты анализу на предмет наличия дополнительной информации в соответствующих публикациях. Обзор литературы показал, что все используемые в настоящее время методы выбора подходящего размера ICL позволяют достичь аналогичных удовлетворительных результатов в отношении высоты свода – безопасного расстояния между поверхностью нативного хрусталика и ICL. В частности, мета-анализ продемонстрировал, что при сравнении метода выбора размера ICL, учитывающего измерение расстояния от борозды до борозды, и других методов выбора размера, клинически значимых или статистически значимых различий в получаемой высоте свода обнаружено не было (двусторонний t-критерий с использованием объединенных средних и стандартных отклонений; t (2594) = 1.33; P = 0.18). Процент осложнений, связанных с недостаточной или избыточной высотой свода, во всех проанализированных исследованиях был очень низким за исключением двух серий случаев, когда имелись дополнительные факторы риска, такие как более высокая степень близорукости и старший возраст, влиявшие на частоту возникновения катаракты. На основании доклинических исследований, первоначальных клинических отчетов и последующего наблюдения в течение 5 лет, было выявлено, что новый дизайн VICMO с центральным отверстием способствует еще большему уменьшению вероятности развития осложнений. Учитывая, что ICL обладает хорошими показателями безопасности и обеспечивает значительное улучшение зрения и качества жизни, преимущества имплантации ICL перевешивают связанные с этим риски.


Полная версия документа во вложении.

Документы

doc
RUS_META

617.31 кБайт

Найти сертифицированного врача для консультации.

Найти врача
Закрыть